加快新药准入，鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录

备受关注的国家医保药品目录准入谈判最近几天结束日前，国家医保局正式公布国家医保药品目录调整及新版目录此次共新增111个药品纳入目录，通过谈判和招标新准入的药品平均价格下降60.1%此次医保目录调整会对行业产生哪些影响会给患者带来哪些好处记者采访了国家医保局负责人和相关专家

降低门槛，鼓励创新。

这次谈判最大的亮点之一就是突出了鼓励创新的导向国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇表示，国家医保局成立以来，药品目录调整已经连续进行了5年2022年医保目录调整主要针对未来5年新上市或修订的药品，新冠肺炎地区治疗感染的药品，国家基本药物和罕见病用药本次目录新增药品多为五年内新上市药品，其中23个药品为2022年上市并于当年纳入目录此次调整，共有24个国产重大创新药纳入谈判最终，奥罗巴替尼等20个药品谈判成功，成功率83.3%这些药品进入目录后，一方面填补了原目录中的安全性短板，另一方面也给了临床用药一些新的选择，也部分实现了目录中药品的更新迭代

回顾过去几年的测算过程和谈判结果，国家医保目录的调整，始终是在‘保基本’的基础上，给予‘促创新’更大的支持北京大学教授，医保谈判药物经济学专家组组长刘国恩表示，最近几年来，大量新的目标药物被纳入目录，创新药物迅速惠及患者以EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗为例，最近几年来，第二代和第三代靶向药物如奥西替尼，阿米替尼，达科替尼和富美替尼被加入医保药物目录，使用这些药物的患者无进展生存期从化疗的几个月延长至两年左右

进入国家医保目录，将实现产品销售的快速增长，加速产品商业化，进一步提振企业信心亚圣药业董事长兼CEO杨大军表示，亚圣药业原1类新药奥罗巴替尼是国内首个也是唯一一个批准上市的用于治疗T315I突变耐药的慢性粒细胞白血病的药物该药上市一年后被纳入国家医保目录，体现了国家对创新药的支持

简单更新以提高效率

在新一轮医保谈判中，简易合同续签和非独家药品招标的提出引起业界关注简单续保规则规定，协议于2022年12月31日到期，符合独家药品条件的药品，在本协议期内基金实际支出不超过基金支出预算的200%，未来两年基金支出预算合理增加的部分可以简单续保，续保期两年有效非独家药品招标规则规定，药品通过招标纳入药品目录的，以各企业最低报价作为仿制药的支付标准如果企业报价低于医保支付意愿的70%，则以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准

2018年以来，国家医保药品目录准入谈判，好药，新药降价后，让大量患者受益2019年至2022年四年间，累计为患者减负超过4600亿元刘国恩介绍，在今年的工作计划中，除了药品范围更广外，还进一步增加了简单药品更新，简单新适应症，非独家药品招标谈判等规则，吸引企业自主降价，进一步提高对结果的预期

业内人士分析，简单续保使得部分有新适应症的创新药无需重新谈判直接纳入医保，简化了谈判流程，提高了续保效率，减轻了行政审批和企业申报压力非独家药品招标允许企业通过招标进入目录，确定医保支付标准，解决了部分非独家药品价格贵，难以进入目录的问题，提高了目录调整的规范性和透明度一般来说，新规则考虑到了药物的经济性和有效性伴随着价值购买指导思想下医保目录的不断优化升级，创新药可能迎来新的价格形成期

药品降价意义重大。

调整后的国家医保药品目录药品总数达到2967种，新增药品涵盖新冠肺炎2种药品，罕见病7种药品，儿童22种药品阿夫定片和清肺排毒颗粒通过此次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录中用于治疗新冠肺炎发热，咳嗽等症状的药品已超过600种新增谈判药品价格下降60.1%，与去年基本持平，叠加谈判降价和医保报销的双重减负效应未来两年，新的医保药品目录有望减轻患者负担900多亿元黄新宇介绍

根据消息显示，新版医保目录中部分药品降价幅度显著如青岛百洋制药有限公司旗下的盐酸二甲双胍缓释片尼达，是采用世界先进渗透泵控释技术的创新剂型降糖药物在电商平台上，每瓶30片的零售价90多元，每片3元多现在医保赔付标准是0.66元/片/0.5g，尼达进入医保的价格大概是出口价格的20%青岛百洋药业总经理郑表示，作为高端创新制剂，奈达进入医保后将以优势价格惠及国内更多患者

在很多治疗领域，中国的药价已经从原来的高地变成了全球的洼地，中国的药价第一次成为发达国家药品定价的参考黄新宇介绍，国家医保局坚持保基本的功能定位，坚决杜绝高价药品进入医保，并依托我国巨大的市场规模，通过谈判大幅降低新准入目录药品价格

据介绍，自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期由改革前最长的8年缩短为每年动态调整，共新增618个药品，一批疗效不确定，临床滥用的药品调出目录黄新宇表示，新的国家医保药品目录将于3月1日正式实施下一步，国家医保局和人社部将抓紧新目录的实施，继续提高人民群众用药保障水平