并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性

热点 来源:中国网 2021-12-18 13:33   阅读量:17303   

12日,腾盛博药在港交所公告称,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明公司正在研究的SARS—CoV—2联合疗法—安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对SARS—CoV—2新变异株奥米克戎的中和活性。

并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性

公告显示,上述数据增加了更多的证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要COVID—19变异株均保持中和活性,包括德尔塔及德尔塔+。

公告称,独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,奥米克戎变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和尽管安巴韦单抗对抗奥米克戎变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥米克戎变异株所影响最终,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对奥米克戎变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性具体数据将在不久的将来在科学刊物上发表

公告显示,2021年12月5日,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年COVID—19患者其中青少年适应症人群为附条件批准此外,公司正在成熟及新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作,首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入公司拟在中国开展进一步研究,旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用

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